连接中欧贸易的数字化合规桥梁

费罗莎：深耕欧盟监管逻辑的技术领航者

我们依托自主研发的数字化合规逻辑与全球监管库，打破了传统行业“效率低、纠错难”的瓶颈。我们不仅代办证件，更利用技术手段，为中国制造在严苛的欧盟准入中争取每一分秒。

全球合规服务
CE认证服务

欧盟合规全案：覆盖全行业准入需求

费罗莎提供专业欧盟合规全流程服务，涵盖 CE 认证、医疗器械 MDR/IVDR、化妆品 CPNP 以及欧盟授权代表。我们通过数字化手段指导企业完成技术文件编写与官方备案，确保产品在严苛的监管环境下高效通行。

普通产品 CE 认证

聚焦电子电器、机械、无线产品指令，提供风险评估与 DoC 快速签发指导。

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医疗器械 MDR/IVDR

深耕欧盟医疗新规，提供 UDI 实施、EUDAMED 注册及临床评价全案支持。

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化妆品 CPNP 与 CPSR

由资深毒理专家签发 CPSR 安全报告，高效完成 CPNP 门户注册与 RP 挂靠。

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欧盟授权代表 (EAR)

严格遵循 (EU) 2019/1020 法规，提供合法的欧盟境内法律桥梁与档案托管。

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技术文件 (TF/TD) 编写

依托数字化逻辑编写结构化技术文件，确保在官方抽查中展现完美合规证据。

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欧盟综合合规咨询

精准解读 REACH、RoHS、WEEE 等横向指令，构筑全方位的合规护城河。

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为什么选择费罗莎进行欧盟合规？

深耕监管底层逻辑

我们不仅熟悉 CE 认证流程，更深谙欧盟各成员国的主管当局（CA）监管逻辑，通过技术手段预判合规风险，确保准入方案的严谨性。

技术驱动的文件编写

依托数字化底层逻辑，我们将复杂的欧盟协调标准转化为结构化的技术文件（TCF/TD），确保在面对海关查验或官方案卷审查时具备无可挑剔的逻辑链条。

一站式欧代与注册闭环

从欧盟授权代表（EAR/RP）委任、CPNP 注册到 CPSR 安全报告签发，我们提供全生命周期的合规托管，让企业无需多方协调，直通欧洲市场。

覆盖医疗、化妆品及工业全领域

服务涵盖 MDR/IVDR 医疗器械、化妆品、电子电器及机械设备。针对不同指令提供定制化技术支持，满足企业多元化的出口需求。

显著缩短合规周期

凭借丰富的实战经验与标准化流程管理，我们帮助企业优化测试与资料整理环节，最大限度提升审核通过效率，抢占市场先机。

合法稳固的欧盟境内代表

提供符合 (EU) 2019/1020 法规要求的专业欧代支持，充当企业与欧盟监管机构间的沟通桥梁，实时维护合规档案，保障贸易连续性。

闭环式专家服务

全景合规诊断

基于您的产品属性与目标市场，利用内部合规数据库进行风险评估，快速为企业定制专属的《全球市场准入路线图》。

标准化资料筹备

由资深法规专家领衔，协助企业完成高质量的技术文档（Technical Dashboard）、产品说明书审核及各类官方申报资料的标准化编制，确保符合监管机构的严苛要求。

官方精准对接

通过费罗莎在当地的授权代表或专家渠道，直接对接 Health Canada、FDA、NMPA 等各国监管机构，实现高效沟通与申报递交，实时跟踪审批进度。

长效维护支撑

获证后持续提供合规保障。包括法规更新提醒、证书年度维护，以及小微企业资质（Small Business Status）的续期管理，确保您的合规身份始终有效。

开启您的全球合规之旅

不需要复杂的等待，告诉我们您的需求。费罗莎专家将利用我们的技术数据库，为您提供初步的合规可行性评估。

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